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尤文国家卫健委避孕药具调研组到包头深入调研

2019-10-01 11:54 来源:未知

原标题:近200名医生被警告,高值耗材被重点监控!

原标题:华海二甲双胍美国获批,紧追石药抢下第二席位

原标题:国家卫健委避孕药具调研组到包头深入调研

耗材监控“双十”制度的首份名单曝光,近两百位医生的名字被写入名单,同时,多种高值耗材被重点监控,正面临被停用、限用的风险。国家医保局牵头主管,控耗的直接目的是控费。

文 | 健识局 Zoe

编 | Shirely

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作者 |朱丽娜

今日,华海药业发布公告称,该公司盐酸二甲双胍缓释片(500mg、700mg)的新药简略申请被美国FDA批准,该药将在美国生产并销售。

9月9日—10日,国家卫健委“基本公共卫生服务项目中免费避孕药具采购现状及发放模式”调研组一行由国家人发中心蔚志新副研究员带队对我市市、县、乡、村四级药具工作开展深入调研,自治区卫计委及包头市卫计委相关领导陪同调研。

来源 | 医学界智库

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耗材监控“双十”制度首份名单曝光!

据了解,盐酸二甲双胍缓释片是糖尿病治疗药,根据IMS数据库,2017 年该药在美国的销售额约为 9169.52 万美元(人民币6.30亿元),美国的生产厂家有Amneal、Sandoz、Teva等。此次,华海药业盐酸二甲双胍缓释片获批美国上市销售,将对该公司拓展美国市场带来积极影响。

10日上午,国家调研组一行在市卫计委党委书记郝振江、市卫计委调研员王红的陪同下首先来到市药具管理中心调研。调研组听取了包头市药具工作汇报,观看了包头市原创的药具知识公益动漫宣传片,和与会人员交流了包头市免费避孕药具采购现状、发放模式以及工作中存在的困难。重点对我市开展的“互联网+药具配送服务”、“药具进产科”项目的流程以及实施效果进行了深入交流,并查看了订单配送记录、进产科药具服务包等相关资料。会后,调研组还对安装在机关大厅的智能药具自取机进行了实际领取操作,并实地调研了昆区妇幼保健计划生育服务中心的药具工作。

“双十”是指使用金额排名前十的高值医用耗材品规和使用金额排名前十的医务人员。这份名单的公布,备受行业关注。

此外,在国内,盐酸二甲双胍缓释片亦有更广阔的市场。据咸达数据库显示,2017年中国盐酸二甲双胍缓释片医院市场的销售额约14.5 亿元。国内的生产厂家有山东司邦得、正大天晴、江苏苏中药业等,目前,仅有石药集团的盐酸二甲双胍片通过一致性评价。

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近日,由河南省漯河市卫生计生委员会发布《关于12家城市公立医院2018年6-7月高值医用耗材双十排名情况的通知》,曝光了全国首份医院耗材用量连续两个月排名前十的名单,以及耗材使用量大的医务人员。

根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(以下简称《意见》),“在中国境内用同一生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的商品,视同通过一致性评价”。华海药业盐酸二甲双胍缓释片在美国获批上市,将在中国视同通过药物一致性评价,加上此前石药集团通过的盐酸二甲双胍片,二甲双胍仿制药在国内已有2家通过一致性评价。

下午,调研组一行奔赴土右旗,分两组实地走访调研土右旗妇幼保健计划生育服务中心、苏波盖乡妇幼保健计划生育服务中心和美岱桥村,萨拉齐镇妇幼保健计划生育服务中心、后炭社区、影院社区。调研组每到一处,都详细查看药具库房,药具发放系统、发放领取记录、调拨记录等资料,并就药具发途径、种类,育龄妇女数量、药具使用变化原因、自取机使用情况等问题对基层计生助理员进行了询问,仔细了解基层药具发放中存在的实际困难和问题。

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此前,《意见》曾提出,“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。”二甲双胍仿制药一致性评价已通过2家,若此后再通过1家,则未通过一致性评价的品种将不再具备药品集中采购资格。

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《通知》称,监控名单是根据河南省卫计委相关文件,结合漯河市实际情况制定了30种高值医用耗材重点监控目录。

据健识君查询CDE,近三年来多家药企均提交二甲双胍仿制申请,其中不乏成都倍特、华润赛科、河北天成、山东新华等公司。仅2018年,二甲双胍仿制药的受理记录就达15条,包括杭州中美华东、深圳翰宇药业、广东东阳光药业、美罗药业等公司。

走访结束后,在土右旗卫计局召开了“市、县、乡、村四级药具工作座谈会”,座谈会上,乡、村两级计生助理员就目前药具发放情况作了详细介绍,与会人员对畅通基层药具领取途径、发放渠道进行了深入探讨,对乡、村两级计生助理员发放与乡卫生院、村卫生室人员发放两种发放模式的服务效果及可行性进行了交流,各级工作人员分别结合本地区工作实际对调研内容的详实介绍让调研组感到收获颇多。

《通知》中要求,对两次进入高值医用耗材不合理使用名单的医务人员要进行约谈通报,并于个人绩效考核、职称聘任和医德医风考评等挂钩;而对两次进入“双十”名单的高值医用耗材、经高值医用耗材管理专业委员会认定不合理使用品规,应对使用科室主要负责人进行约谈,视情况分别给予限用、使用等处理。

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调研组一行对我市药具工作给予了肯定,并对我市开展的“互联网+药具配送服务”给予了高度评价。蔚志新副调研员表示,药具工作要继续发挥卫计合力,攻坚克难,使基层药具工作人员“有干劲、能干住、干得好”,使免费药具真正“发得出去,领得到手,用得明白”,为育龄群众提供更便捷的药具服务,增进群众幸福感。返回搜狐,查看更多

“赛柏蓝器械”报道称,该市12家城市公立医院,各自都列了6月和7月进入“双十”的名单,下一步,医院要依据名单开始自查核实,之后进入医务人员约谈和相关耗材后续停用、限用等环节。

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业内人士认为,继对药品与医院的严格监控,河南开始拿高值耗材开刀,进行医疗控费。

“双十”制度落地多省,耗材控费再升级!

医用耗材专项整治早已进入医改实践,而广西梧州是最早落地耗材监控的地区。

早在今年3月6日,广西梧州市卫计委发布一则《关于做好医疗机构重点监控药品和高值医用耗材管理的通知》。

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